|
|
| 深圳贸易通在线 |
 |
张文志先生 |
|
 |
朱华丽小姐 |
|
 |
林宇璇小姐 |
|
 |
韦 梅小姐 |
|
 |
李春燕小姐 |
|
 |
刘柳小姐 |
|
 |
黄桂平小姐 |
|
|
|
| 服务热线 |
深圳公司：
0755-26509301,
26509302(48线) |
|
|
|
FDA认证 |
您现在的位置：通标首页 >> FDA认证 |
|
| |
FDA注册检测项目及收费
FDA按进口商品的不同类别进行收费，具体见下表：
|
| 类别 |
项目 |
金额(USD) |
时间(天) |
工作内容/应交文件及样品 |
| 食品Food |
营养标签 |
2500 |
60 |
FDA指定的检验所作检测并提供报告 |
| 营养补充剂Dietary
Supplement |
草药、氨基酸、维他命、微量元素 |
15000 |
90-120 |
按FDA最新的法规审核，证申办需提供：1.文说明书；2.的产品名名称；3.表组成成分比例（用中英文、拉丁文注明）；4.或检验证明；5.合格证书等文字资料（所有文字资料需中英文对照）；6.适量的样品。 |
| 化妆品Cosmetic |
化妆品登记号 |
12000 |
150 |
过敏试验；毒理、药理报告；卫生学报告；包装描述；成分及食量。 |
| 美国非处方药物OTC |
国家药品验证号NDC |
30000 |
200 |
按FDA法规审核，认证申办美国国家药品认证号NDC需提供：1.中英文说明书；2.正确的产品名称；3.成分表组成比例（用中英文、拉丁文注明）；4.试验或检验证明；5.产品合格证书、国家药准字批准证明等文字资料（所有文字资料需中英文对照）；6.提供适量的样品；7.临床报告资料十份以上。 |
| 新药NewDrug |
NDA |
200万以上 |
|
按FDA的法规要求例行23项试验及8年临床试验 |
| 设计Design |
包装设计 |
500 |
60 |
按FDA法规设计包装并提供小样，需提供文字资料和说明。 |
| 条形码Bar code |
条形码注册 |
100 |
30 |
在美商标局注册登记需提交产品的商标，及包装小样。 |
| 注册Registration |
商标注册 |
3500 |
180 |
按FDA法规要求申请注册登记并给予配合填表。 |
| 产品注册 |
1800 |
90 |
按FDA法规要求申请注册登记并给予配合填表。 |
| 工厂注册 |
1800 |
45 |
按FDA法规要求申请注册登记并给予配合填表，获FCE号码。 |
| GMP注册 |
120000 |
240以上 |
提交申请美国GNP认定的所需材料。DMF登记号$60，000，240个工作日。完成后由经销商申请FDA官员对工厂检查。 |
|
| |
|
|
